昆藥集團(tuán)股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號(hào)
項(xiàng)目規(guī)模：預(yù)計(jì)選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者
項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌
項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司
標(biāo)段名稱：注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：委托具備承擔(dān)本項(xiàng)目的所有的開(kāi)展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會(huì)根據(jù)實(shí)際需求情況做調(diào)整：
服務(wù)內(nèi)容包括且不限于提供：CRO業(yè)務(wù)（包括CRO運(yùn)營(yíng)、研究中心費(fèi)用、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)、物流業(yè)務(wù)、藥物儲(chǔ)存業(yè)務(wù)、設(shè)備采購(gòu)或租賃、PT費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、入組獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)）、招募業(yè)務(wù)（必要時(shí)）)、醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。必要時(shí)協(xié)助組織專家討論會(huì)議。
交貨期/工期：研究周期不超過(guò)720個(gè)日歷天，根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)交付，需要根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。
注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè)。
須提供：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本）掃描件。
2.業(yè)績(jī)要求：自2022年01月01日至投標(biāo)截止日前,投標(biāo)人須完成2個(gè)急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)的業(yè)績(jī)。（不接受轉(zhuǎn)包項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),資格條件中所述投標(biāo)人業(yè)績(jī)指投標(biāo)人自身，子公司業(yè)績(jī)無(wú)效）
須提供：(1)已完成的2個(gè)業(yè)績(jī)的合同首頁(yè)及蓋章頁(yè)證明材料（可遮蓋保密信息，但須可見(jiàn)投標(biāo)方公司名稱、業(yè)務(wù)類型、簽署日期、急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、II期或III期臨床試驗(yàn)，如因提供證明材料不清晰、不完整等原因不能證明相關(guān)業(yè)績(jī)符合所需資質(zhì)條件的，此條業(yè)績(jī)無(wú)效）
(2)提供上述2個(gè)業(yè)績(jī)的各1家研究單位關(guān)中心函作為已完成項(xiàng)目的證明材料
3.項(xiàng)目經(jīng)理：在2022年至投標(biāo)截止日，項(xiàng)目經(jīng)理須承擔(dān)過(guò)1個(gè)完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)，并在本單位就職12個(gè)月及以上。
須提供：①.在本單位的繳納最近12個(gè)月的社保證明資料。②.公司開(kāi)具的職位證明。③急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)業(yè)績(jī)證明材料中要有其姓名、項(xiàng)目名稱。④招標(biāo)文件中《主要人員簡(jiǎn)歷表》，投標(biāo)單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)
4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員，需有藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。
須提交：①在本單位繳納的最近6個(gè)月的社保證明資料，②工作簡(jiǎn)歷（所有擬派及備選人員需附簡(jiǎn)歷，本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)。）
4.2至少擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和 1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)，財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段；且投標(biāo)人不得被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單
（須提供：①.查詢材料）；
投標(biāo)人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過(guò) “中國(guó)裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。
（須提供：②.中國(guó)裁判文書網(wǎng)無(wú)糾紛查詢截圖）。
7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時(shí)間
2025年05月29日- 2025年06月04日
本項(xiàng)目實(shí)行在線售賣招標(biāo)文件。欲購(gòu)買招標(biāo)文件的投標(biāo)人請(qǐng)聯(lián)系辦理供應(yīng)商會(huì)員事宜，成為正式供應(yīng)商后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明在線完成招
標(biāo)文件的購(gòu)買!為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購(gòu)買標(biāo)書流程請(qǐng)聯(lián)系 010-68818478
聯(lián)系人：劉工
手機(jī)：13681557910 (微信同號(hào))
郵箱：1490789738@qq.com
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份有限公司注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科醫(yī)路166號(hào)
項(xiàng)目規(guī)模：預(yù)計(jì)選擇20家臨床研究中心，入組300例受試者
項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌
項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司
標(biāo)段名稱：注射用KPCXM18 IIB期臨床試驗(yàn)CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：委托具備承擔(dān)本項(xiàng)目的所有的開(kāi)展條件或有能力匹配符合要求的第三方供應(yīng)商，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能會(huì)根據(jù)實(shí)際需求情況做調(diào)整：
服務(wù)內(nèi)容包括且不限于提供：CRO業(yè)務(wù)（包括CRO運(yùn)營(yíng)、研究中心費(fèi)用、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)、物流業(yè)務(wù)、藥物儲(chǔ)存業(yè)務(wù)、設(shè)備采購(gòu)或租賃、PT費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、入組獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)）、招募業(yè)務(wù)（必要時(shí)）)、醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。必要時(shí)協(xié)助組織專家討論會(huì)議。
交貨期/工期：研究周期不超過(guò)720個(gè)日歷天，根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)交付，需要根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。
注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè)。
須提供：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本）掃描件。
2.業(yè)績(jī)要求：自2022年01月01日至投標(biāo)截止日前,投標(biāo)人須完成2個(gè)急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)的業(yè)績(jī)。（不接受轉(zhuǎn)包項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),資格條件中所述投標(biāo)人業(yè)績(jī)指投標(biāo)人自身，子公司業(yè)績(jī)無(wú)效）
須提供：(1)已完成的2個(gè)業(yè)績(jī)的合同首頁(yè)及蓋章頁(yè)證明材料（可遮蓋保密信息，但須可見(jiàn)投標(biāo)方公司名稱、業(yè)務(wù)類型、簽署日期、急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、II期或III期臨床試驗(yàn)，如因提供證明材料不清晰、不完整等原因不能證明相關(guān)業(yè)績(jī)符合所需資質(zhì)條件的，此條業(yè)績(jī)無(wú)效）
(2)提供上述2個(gè)業(yè)績(jī)的各1家研究單位關(guān)中心函作為已完成項(xiàng)目的證明材料
3.項(xiàng)目經(jīng)理：在2022年至投標(biāo)截止日，項(xiàng)目經(jīng)理須承擔(dān)過(guò)1個(gè)完整的急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的注冊(cè)類II期或III期臨床試驗(yàn)，并在本單位就職12個(gè)月及以上。
須提供：①.在本單位的繳納最近12個(gè)月的社保證明資料。②.公司開(kāi)具的職位證明。③急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)業(yè)績(jī)證明材料中要有其姓名、項(xiàng)目名稱。④招標(biāo)文件中《主要人員簡(jiǎn)歷表》，投標(biāo)單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)
4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員，需有藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。
須提交：①在本單位繳納的最近6個(gè)月的社保證明資料，②工作簡(jiǎn)歷（所有擬派及備選人員需附簡(jiǎn)歷，本單位為簡(jiǎn)歷真實(shí)性負(fù)責(zé)。）
4.2至少擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和 1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)，財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段；且投標(biāo)人不得被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn )列入“失信被執(zhí)行人”名單
（須提供：①.查詢材料）；
投標(biāo)人行賄犯罪檔案信息查詢，可以通過(guò) “中國(guó)裁判文書網(wǎng)”查詢相關(guān)信息。
（須提供：②.中國(guó)裁判文書網(wǎng)無(wú)糾紛查詢截圖）。
7.其他要求：同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時(shí)間
2025年05月29日- 2025年06月04日
本項(xiàng)目實(shí)行在線售賣招標(biāo)文件。欲購(gòu)買招標(biāo)文件的投標(biāo)人請(qǐng)聯(lián)系辦理供應(yīng)商會(huì)員事宜，成為正式供應(yīng)商后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明在線完成招
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