序號

全自動化學發光免疫分析系統招標要求

一

系統基本要求

1

系統類型

全自動化學發光免疫分析系統

*2

品牌

國內/國外知名品牌，提供注冊證及登記表等國內銷售的合法手續

*3

產品要求

1.該品牌為近年發布的新產品。

2.設備主要部件一線品牌或進口品牌且有相應的質保和售后服務。

3.在濟南市二級以上醫院（非營利性醫院）覆蓋不低于3家醫院，三級以上醫院不低于2家（備注：本項為一票否決項）。

*4

設備用途

滿足影像檢驗科常規操作使用。

*5

系統主要組成

全自動化學發光免疫分析系統+配套儀器。

電腦、打印機、相關儀器的使用說明（中文版）、電源線、接地線、必備的LIS接口和配置、產品合格證、售后服務手冊、儀器安裝調試及培訓記錄表、產品安裝驗收單、注冊證、產品維護記錄卡等相關配置。

二

系統主要性能參數

1

檢測原理：酶促化學發光/直接化學發光。標記物要求性狀穩定。

2

24小時待機，標本隨時可以檢測。

3

第一個測試結果15分鐘-21分鐘。

4

模式：隨機、批量、急診檢測模式，可自動稀釋。

5

進樣

6

一次標本裝載數量不低于60。

7

樣本針設計：鋼針設計。

8

樣本攜帶污染率：≤0.1PPM。

9

樣本加樣量：10～200uL。

10

垂直水平防撞：具備；試劑針防撞功能：具備；試劑在線裝載：具備。

11

檢測速度：不低于180T/H。

12

空吸及凝塊檢測：具備。

13

試劑位不少于20個。

14

試劑冷藏溫度2-10度；試劑瓶條碼功能為標配。

15

具有配套的試劑、校準品、質控品、并提供校準品溯源性文件。試劑在機穩定時間不少于28天，試劑及耗材等總成本不應高于該收費標準的30%。（本項為一票否決項）

16

全中文操作界面

17

維護功能：提供一鍵維護功能或者其他簡便有效的維護功能。

18

支持LIS傳輸功能，并在使用單位需要時，無償提供支持與LIS相關的需求。

19

提供內部LIS系統。

20

支持遠程維護和系統持續升級。

21

自動對樣本相關數據進行記錄、并支持查詢。

22

外接電腦支持中文數據管理系統無限儲存。

二

其他要求

1

保修

質保期≥2年。保修期內8小時內響應，24小時到場并修復，并要求出具的售后服務承諾書。

2

交貨期

合同簽訂后15天內。

3

安裝及維修

在設備到達使用單位后，賣方應在7天內派工程技術人員到達現場，在買方技術人員在場的情況下開箱清點貨物，生產廠家的專業工程師提供安裝及維修服務，并承擔安裝及驗收過程中的相關費用。

4

軟件

最新版本軟件，并保證終身免費升級。

5

選配件價格及質保

提供相關技術參數，質保期限。

6

提供核心部件技術資料及質保

提供該臺套機器核心部件技術參數及質保期限。

7

安全性能：

符合國家安全質量要求

8

技術培訓要求

賣方應提供現場技術培訓，保證使用人員正常操作設備的各種功能

9

證件要求

所有證件必須提供齊全，包括醫療器械注冊證、產品注冊登記表、經營許可證等。

10

移機

廠方承擔一次免費的機器搬遷及移機、安裝服務。

11

維修機構零配件要求

在省內有相應的零配件庫及相應的維修機構，并出具證明文件。

12

設備空間改造

設備所需的周邊隔斷，地面，水電管線鋪設。