項目所在地區：湖南省

一、招標條件

本湘潭縣婦幼保健院單通道脈管閉合發生器等醫療設備采購項目已由項目審批/核準/ 備案機關批準，項目資金來源為自籌資金 79.9 萬元，招標人為湘潭縣婦幼保健院。本項目 已具備招標條件，現招標方式為公開招標。

二、項目概況和招標范圍

規模：單通道脈管閉合發生器等醫療設備采購項目

范圍：本招標項目劃分為 1 個標段，本次招標為其中的： (001)單通道脈管閉合發生器等醫療設備采購項目;

三、投標人資格要求

(001 單通道脈管閉合發生器等醫療設備采購項目)的投標人資格能力要求：1、必須具 備獨立的法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金，具有固定營業場所。 2、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械必須具備食品藥 品監督管理部門頒發的醫療器械備案憑證;第二、三類醫療器械必須具備食品藥品監督管理 部門頒發的醫療器械注冊證。 3、所投第二（三）類醫療器械不是自行生產，必須具備食品藥品監督管理部門頒發的相應 醫療器械經營備案憑證（醫療器械經營許可證）。 4、所投醫療器械均為自行生產的，必須具備食品藥品監督管理部門頒發的相應醫療器械生 產備案憑證（醫療器械生產許可證）;產地非本項目所在地的，還必須具備食品藥品監督管 理部門頒發的相應醫療器械經營備案憑證（醫療器械經營許可證）。 5、必須提供所投設備制造商針對本項目的有效授權證明（所投設備非投標人自行生產的）。6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標。7、與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。8、投標人及其所投設備必須符合國家相關法律法規規定的其他條件并具備有效證明文件。

本項目不允許聯合體投標。