廣東省人民醫(yī)院擬對中藥配方顆粒采購項目進行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應商報名參與，項目內(nèi)容如下：

一、項目

二、供應商資格要求

1、供應商應為具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照合格有效。

2、供應商必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，或是被列入《廣東省2019年中藥配方顆粒科研專項》的生產(chǎn)企業(yè)，或其代理經(jīng)銷商。

3、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。供應商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》，并具有相應生產(chǎn)認證范圍；供應商為代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》，并具有相應經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)委托書。

4、符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。

5、近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀記錄。

6、未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。

三、中藥配方顆粒的質(zhì)量要求

1、生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴格的內(nèi)控藥品標準（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標準及過程控制指標），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體符合相關(guān)部門規(guī)定標準，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。

2、中藥配方顆粒的質(zhì)量符合國家試點統(tǒng)一標準（160個品種

）和廣東省中藥配方顆粒標準（202個品種）、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關(guān)文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準）。

3、與醫(yī)院簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報告。

4、中藥配方顆粒所使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標準，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。

5、中藥配方顆粒的效期應符合醫(yī)院藥品入庫驗收標準，以保證藥品質(zhì)量。

四、服務要求

1、提供中藥配方顆粒品種不少于400種，并保證能滿足日常的臨床診療需要，供應商不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。

2、供應商免費提供與醫(yī)院規(guī)模相適應的中藥配方顆粒智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備，供醫(yī)院調(diào)劑使用，并定期對系統(tǒng)進行更新、對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。

3、根據(jù)醫(yī)院和項目調(diào)配環(huán)境要求，供應商負責場地的裝修、設(shè)備、設(shè)備安裝及保養(yǎng)等全部事務。

4、免費提供調(diào)劑所需的一切耗材。

5、對于近效期顆粒，免費進行更換。

6、智能調(diào)配系統(tǒng)與醫(yī)院系統(tǒng)對接，所需費用均由供應商承擔。

五、報名資料要求：資料按以下類型分4個文件，所有報名資料加蓋單位公章，密封袋面須注明項目名稱和報名單位并蓋公章。

1、報價資料（按附件格式）：紙質(zhì)版和電子版。

2、公司資質(zhì)。

3、提供三家大型三甲醫(yī)院的供貨合同和供貨發(fā)票復印件。

4、中藥顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)資料。

六、報名資料遞交方式

1、報名資料應于2020年7月16日16：00前，以密封形式，送到我院如下

2、

報價清單模板

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