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（2）投標人應具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；提供2019年度經第三方會計師事務所審計的企業財務報告復印件或開標日前一個月內銀行出具的資信證明復印件。（3）投標人應有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；須提供2020年1月至今任意一個月依法納稅的有效票據憑證復印件及2020年1月至今任意一個月繳納社會保險的憑據（專用收據或社會保險繳納清單）復印件。（4）投標人參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；須提供參加政府采購活動前三年內（2017年11月至今）在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明函并加蓋單位公章。重大違法記錄是指投標人因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（截至開標日成立不足3年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）。投標人須按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）的規定，若投標人是參與磋商產品的制造商，提供其醫療器械生產企業備案證明文件或醫療器械生產企業許可證復印件；若投標人不是參與磋商產品（第一類醫療器械除外）的制造商，提供其醫療器械經營企業備案證明文件或醫療器械經營企業許可證復印件。2. 本項目接受進口產品投標。3. 本項目不接受聯合體投標。（投標人須提供承諾函，內容自擬。）4. 本項目不得轉包或分包。（投標人須提供承諾函，內容自擬。）5. 投標人須在《天津市 》上完成注冊并成為合格投標人。（天津市電子化政府采購統一平臺顯示“有效”字樣，提供該網頁截屏作為證明材料并加蓋公章）。6. 若法人參加投標，須提供法定代表人資格證明書（須由法定代表人簽字或蓋章）及法定代表人身份證明原件；若為被授權人參加投標，須提供法定代表人資格證明書原件（須由法定代表人簽字或蓋章）及法定代表人身份證明復印件、法定代表人授權書（須由法定代表人簽字或蓋章）及被授權人身份證明原件。7. 按照《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據開標當日“信用中國”網站 、中國 的信息，對列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的投標人，拒絕參與政府采購活動，同時對信用信息查詢記錄和證據進行打印存檔。查詢的截至時點為投標文件開啟時間。（二）產品實質性資格要求投標人參與磋商產品須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定，提供醫療器械備案證明材料或醫療器械注冊證復印件。
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