尋源公告
公告編號(hào):SHXYGG202303220011一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):SHCGXY202303220011 采購(gòu)項(xiàng)目 采購(gòu)內(nèi)容和范圍:1、委外方對(duì)注射用替加環(huán)素包材密封性微生物挑戰(zhàn)法進(jìn)行開(kāi)發(fā)和建立相應(yīng)的檢測(cè)方法,出具真實(shí)、有效、可溯源的研究性報(bào)告。 二、供應(yīng)商資格要求 一票否決項(xiàng): 應(yīng)符合采購(gòu)范圍或內(nèi)容中的要求 三、采購(gòu)文件的獲取 采購(gòu)文件在發(fā)布,不再另行線(xiàn)下提供紙質(zhì)采購(gòu)文件,凡有意參與者可在本公告期間自行 四、響應(yīng)文件的提交 響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間: 2023-03-27 15:00:00 > 五、采購(gòu)人 六、采購(gòu)明細(xì) 行號(hào) 物品/項(xiàng)目名稱(chēng) 單位 需求數(shù)量 補(bǔ)充說(shuō)明 1 注射用替加環(huán)素包材密封性微生物挑戰(zhàn)法檢測(cè) 套 1 無(wú) 七、采購(gòu)說(shuō)明 詳見(jiàn)附件。 八、其它事項(xiàng) 1. 2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)守正平臺(tái)線(xiàn)上進(jìn)行,供應(yīng)商需注冊(cè),按需辦理CA電子鑰匙(用于需插CA鎖報(bào)價(jià)的項(xiàng)目),通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià),具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁(yè)幫助中心的操作手冊(cè),也可以聯(lián)系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在發(fā)布,視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商(發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間),請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注發(fā)布的相關(guān)信息,并及時(shí)查閱和處理。
2、注射用替加環(huán)素包材規(guī)格為:7ml無(wú)色透明西林瓶,溴化丁基橡膠塞、鋁塑組合蓋。
3、委外研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室需具有相應(yīng)資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器應(yīng)在有效期內(nèi)、具有審計(jì)追蹤功能。
4、各項(xiàng)研究?jī)?nèi)容需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(含直屬單位)和國(guó)務(wù)院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
5、需按時(shí)間節(jié)點(diǎn)交付階段性研究資料,時(shí)間可保證項(xiàng)目的進(jìn)度要求,3個(gè)月內(nèi)完成除穩(wěn)定性樣品檢測(cè)外的試驗(yàn)并出具報(bào)告。
6、能夠配合華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計(jì),配合項(xiàng)目申報(bào)后的現(xiàn)場(chǎng)核查。
7、造成發(fā)補(bǔ)時(shí)需免費(fèi)配合補(bǔ)充研究。