一、項目范圍
廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的正電子藥物68Ga-cxcr4、68Ga-FAPI、68Ga-PSMA、68Ga-DOTATE、AV45、FDG、氨水、11C-CFT、膽堿的質(zhì)量控制第三方檢測(詳細項目及要求見下),承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測的技術(shù)支持服務(wù),確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。二、項目 廣州市中山二路106號 三、具體檢測內(nèi)容如下:項目 | 檢測項目名稱 | 檢測費用(元/樣) |
1 | 無菌檢測 | |
2 | 內(nèi)毒素檢測(半定量法) | |
3 | 乙腈殘留 | |
4 | 乙醇殘留 | |
5 | 乙醚殘留 | |
6 | N,N-二甲基乙醇胺殘留 | |
7 | 四氫呋喃殘留 | |
8 | DMSO殘留 | |
9 | 丙酮殘留 | |
10 | 氨基聚醚殘留(K222) | |
11 | 其他項目 |
四、技術(shù)服務(wù)要求1、上表項目1--9按《中國藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測并出具有國家資質(zhì)認證的檢測報告,項目10和11經(jīng)送檢方同意按HPLC-MS的方法進行定量檢測。其他檢測項目的費用按檢測方的標準報價執(zhí)行。2、常規(guī)項目在送檢后5個工作日內(nèi)出具詳細的報告,報告格式須符合藥典的語言描述;無菌、內(nèi)毒素在送檢后25個工作日出具紙質(zhì)報告和掃描的電子報告。3、檢測方負責樣品的提取、防護運送及檢測報告的寄送。4、保證測試方法科學(xué)規(guī)范,數(shù)據(jù)真實準確,提供必要的原始譜圖。5、有國家標準的藥物18F-FDG,要求具有相應(yīng)的檢測資質(zhì),嚴格按藥典中的方法和項目進行檢測。 6、項目合同為期2年,按分2批次進行預(yù)付款,實際以每月送檢的藥物及檢測的具體內(nèi)容按合同約定的價格進行扣款,合同結(jié)束后出具詳細的送檢清單。五、供應(yīng)商資質(zhì)要求: 1、供應(yīng)商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。 2、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一采購項目報價。(供應(yīng)商出具聲明函)。 3、供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 4、本項目不接受聯(lián)合供應(yīng)商投標;不接受供應(yīng)商項目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠。 5、供應(yīng)商需提供具備資格證明。 6、供應(yīng)商必須具有3個以上的同類檢測項目案例實施業(yè)績(提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標通知書)。
六、報價文件組成:
1.文件組成:包括公司資質(zhì)和價格組成。 2.裝訂要求: (1)報價文件2份(總報價表1份,詳細公司資質(zhì)、價格構(gòu)成及方案1份),封袋面須注明項目名稱、單位,并加蓋單位公章。 (2)所有文件均需密封并加蓋單位公章,需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。七、報名事項及提交時間、 1、報名時間: 2025年6月26日至2025年7月5日,不接受快遞。2、調(diào)研文件收集 3、文件送交 附件: 附件1-外送檢測說明.doc備注:您的權(quán)限不能瀏覽詳細內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費成為正式會員后登錄網(wǎng)站會員區(qū)可查看招標公告、招名方式或下載報名表格等詳細內(nèi)容!為保證您能夠順利投標,具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內(nèi)容為準。
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